Výrobcovia farmaceutických medziproduktov – niečo, čo potrebujete vedieť o priemysle farmaceutických medziproduktov

Čo sú farmaceutické medziprodukty?

Farmaceutické medziproduktysú vlastne chemické suroviny alebo chemické produkty, ktoré je potrebné použiť pri syntéze liečiv. Takéto chemické produkty možno vyrábať v bežných chemických závodoch bez získania licencie na farmaceutickú výrobu. Pokiaľ technické ukazovatele spĺňajú určité požiadavky na úroveň, môžu byť použité na účasť na syntéze a výrobe liečiv.

Hoci syntetsis liekov tiež patrí do chemického priemyslu, má prísnejšie požiadavky ako všeobecné chemické výrobky. Výrobcovia hotových liekov a účinných látok potrebujú získať certifikáciu SVP, zatiaľ čo výrobcovia medziproduktov nie, pretože medziprodukty sú iba syntézou a výrobou chemických surovín, ktoré sú najzákladnejšími a najnižšími produktmi v reťazci výroby liekov a nemožno nazvať Ide o liek, takže nevyžaduje certifikáciu GMP, čo znižuje prekážku vstupu do odvetvia pre medzivýrobcov.

Farmaceutické medziprodukty možno rozdeliť na antibiotické medziprodukty, antipyretické a analgetické farmaceutické medziprodukty, farmaceutické medziprodukty kardiovaskulárneho systému a protirakovinové farmaceutické medziprodukty podľa oblastí ich použitia. Existuje mnoho typov špecifických farmaceutických medziproduktov, ako sú imidazol, furán, fenolové medziprodukty, aromatické medziprodukty, pyrol, pyridín, biochemické činidlá, zlúčeniny obsahujúce síru, dusík, halogénové zlúčeniny, heterocyklické zlúčeniny, škrob, manitol, mikrokryštalická celulóza, laktóza, dextrín, glykoly, práškový cukor, anorganické soli, etanolové medziprodukty, stearáty, aminokyseliny, etanolamíny, draselné soli, sodné soli a iné medziprodukty atď.

Ako sa vyrába farmaceutický medziprodukt? (výroba farmaceutických medziproduktov

Prvým krokom je účasť na zákazníckej fáze vývoja nového lieku, ktorá si vyžaduje, aby výskumné a vývojové centrum spoločnosti malo silné inovačné schopnosti.

Druhým krokom je rozšírenie pilotných produktov zákazníka tak, aby vyhovovali procesnej ceste veľkovýroby. To si vyžaduje schopnosť spoločnosti zväčšovať produkt a schopnosť neustále zlepšovať proces prispôsobenej produktovej technológie v neskoršej fáze tak, aby vyhovovala potrebám výroby vo veľkom meradle. Neustále znižovať výrobné náklady a zlepšovať konkurencieschopnosť produktov.

Tretím krokom je vykonať proces rozkladu a zdokonaľovania produktov v štádiu hromadnej výroby zákazníkov tak, aby spĺňali kvalitatívne štandardy zahraničných firiem.

Náš tím je zbehlý v navrhovaní nových trás a optimalizácii trás. So zručnosťami pri riešení problémov a vysokou mierou úspešnosti projektu sme schopní poskytnúť zákazníkom nasledujúce vysokokvalitné služby chemickej syntézy na zákazku:

Príprava vysokokvalitných produktov od miligramov po kilogramy

Syntéza špeciálnych činidiel, farmaceutických medziproduktov a príprava molekulárnych fragmentov

Príprava liečiv alebo príbuzných látok

Aký je prehľad vývoja odvetvia farmaceutických medziproduktov v Číne?

Priemysel farmaceutických medziproduktov sa vzťahuje na tie chemické spoločnosti, ktoré používajú metódy chemickej syntézy alebo biosyntézy na výrobu a spracovanie organických/anorganických medziproduktov alebo API pre farmaceutické spoločnosti na výrobu hotových liekov v súlade s prísnymi normami kvality. Tu sú farmaceutické medziprodukty rozdelené do dvoch podsektorov, CMO a CRO.

Organizácia zmluvnej výroby sa vzťahuje na poverený zmluvný výrobný podnik, to znamená, že farmaceutická spoločnosť zadáva výrobný proces partnerovi.

Zmluvná (klinická) výskumná organizácia označuje zmluvnú výskumnú organizáciu poverenú farmaceutickou spoločnosťou, aby zadala výskumný proces partnerovi.

Farmaceutická výroba si vyžaduje veľké množstvo špeciálnych chemikálií. Väčšinu týchto chemikálií pôvodne vyrábal farmaceutický priemysel. S prehlbovaním sociálnej deľby práce a pokrokom vo výrobnej technológii však farmaceutický priemysel presunul niektoré farmaceutické medziprodukty do chemických spoločností na výrobu. Farmaceutické medziprodukty sú čisté chemické produkty a výroba farmaceutických medziproduktov sa v súčasnosti stala hlavným priemyslom v medzinárodnom chemickom priemysle.

V súčasnosti potrebuje čínsky farmaceutický priemysel každý rok viac ako 2 000 druhov chemických podporných surovín a medziproduktov a dopyt presahuje 2,5 milióna ton. Keďže vývoz farmaceutických medziproduktov nepodlieha rôznym obmedzeniam dovážajúcej krajiny, ako je vývoz liekov a presun svetovej výroby farmaceutických medziproduktov do rozvojových krajín, súčasné chemické suroviny a medziprodukty potrebné pre čínsku farmaceutickú výrobu môžu v zásade sa zhoduje, iba malá časť z neho importuje. Navyše, kvôli bohatým zdrojom Číny a nízkym cenám surovín sa mnohé farmaceutické medziprodukty vyvážali vo veľkých množstvách.

Ako dôležitý priemysel v oblasti čistých chemikálií sa farmaceutická výroba za posledných 10 rokov stala stredobodom vývoja a konkurencie. S pokrokom vedy a techniky sa neustále vyvíjalo mnoho liekov, ktoré sú prospešné pre ľudstvo. Syntéza týchto liekov závisí od nových a špičkových priemyselných odvetví. Na výrobu vysokokvalitných farmaceutických medziproduktov sú nové lieky chránené patentmi, ale s medziproduktmi, ktoré sú s nimi spárované, nie sú žiadne problémy. Preto sú vývojový priestor a perspektívy použitia nových farmaceutických medziproduktov doma aj v zahraničí veľmi sľubné.

Sandoo Pharmaceutical je jedným z popredných farmaceutických prípravkovmedziproduktov liečiv a výrobcov API v Číne. Špecializujeme sa na výrobu širokého sortimentu vysoko kvalitných farmaceutických medziproduktov. Môžete nás kontaktovať, aby ste sa dozvedeli viac podrobností alebo vyhľadať produkt podľa čísla CAS alebo názvu produktu.