> Správy > Správy z priemyslu

Tofacitinib je účinnejší, samostatne a v kombináciách, ako nebiologické DMARDS

2022-02-25

Tofacitinib (predávaný pod značkou Xeljanz) je perorálny inhibítor Janusovej kinázy, ktorý je v súčasnosti schválený na liečbu RA. Bol vyvinutý v jedinečnom verejno-súkromnom partnerstve medzi National Institutes of Health a Pfizer. Tento liek, hoci prichádza s niektorými významnými bezpečnostnými obavami a varovaním pred možným zranením a smrťou v dôsledku infekcií a iných nežiaducich udalostí, môže mať potenciál nielen na liečbu RA, ale aj na niektoré dermatologické stavy.

Pacienti s RA často dostávajú súbežnú liečbu glukokortikoidmi (GC) na kontrolu zápalových symptómov. Účelom prehľadu bolo určiť, či prítomnosť alebo neprítomnosť perorálnych GC má vplyv na účinnosť tofacitinibu v monoterapii alebo v kombinácii s nebiologickými DMARD.

Údaje o účinnosti tofacitinibu sa analyzovali zo šiestich štúdií fázy 3. Údaje boli zhromaždené zo štyroch štúdií, v ktorých pacienti s nedostatočnou odpoveďou (IR) na MTX, biologické/nebiologické DMARD alebo inhibítory TNF (TNFi) dostávali tofacitinib v kombinácii s MTX alebo inými nebiologickými DMARD.

Údaje z dvoch štúdií monoterapie tofacitinibom P3, ORAL Solo (u pacientov s DMARD-IR) a ORAL Start (u pacientov bez predchádzajúcej liečby MTX), sa analyzovali oddelene. V klinickom programe P3 tofacitinibu sa od pacientov, ktorí dostávali GC (≤ 10 mg/deň prednizónu alebo ekvivalent) pred zaradením do štúdie, vyžadovalo, aby zostali na stabilnej dávke počas celej štúdie.

Celkovo bolo do analýzy zahrnutých 3 200 pacientov liečených tofacitinibom. Výsledky ukazujú, že 279 (57 %) a 354 (46 %) pacientov liečených tofacitinibom v monoterapeutických štúdiách P3 ORAL Solo a ORAL Start súbežne užívalo GC, rovnako ako 1 129 (58 %) pacientov liečených tofacitinibom v súhrne Kombinované štúdie P3. V rámci každej štúdie bola základná demografia a charakteristiky ochorenia podobné bez ohľadu na súbežné použitie GC.

Pacienti liečení tofacitinibom mali signifikantne vyššie odpovede na liečbu v porovnaní s porovnávacími ramenami pre takmer všetky cieľové ukazovatele účinnosti. Podobné odpovede sa pozorovali pri tofacitinibe bez ohľadu na súbežné použitie GC.

Vedci by radi videli randomizovanú klinickú štúdiu u pacientov s RA, ktorí ešte neboli liečení GC, aby sa určil účinok pridania GC na účinnosť tofacitinibu.

Predchádzajúce:Na čo sa Misoprostol používa?

Ďalšie:Výrobcovia farmaceutických medziproduktov – niečo, čo potrebujete vedieť o priemysle farmaceutických medziproduktov