Domov > Správy > Novinky o spoločnosti

Čo je aktívna farmaceutická zložka (API in Pharma)?

2022-11-11

OAPI


Vo farmaceutickom priemysle je široko používaný výraz „API“, čo znamená aktívna farmaceutická zložka. Aktívna farmaceutická zložka označuje zložky alebo aktívne farmaceutické látky, ktoré sa môžu prípadne premeniť na liek s oddelenými funkciami, ako sú antialergické, anticholelitické, abortívne alebo antidiabetické lieky.

API sú kľúčové chemikálie, vďaka ktorým lieky fungujú. Napríklad aktívna zložka na zmiernenie bolesti je zahrnutá v lieku proti bolesti. Toto sa nazýva API.


Rozdiel medziAPIvýchodiskové materiály a medziprodukty

API a „východiskový materiál“ sú často zamieňané. V skutočnosti sú východiskové materiály základnými chemikáliami používanými na výrobu API. Výrobcovia API nakupujú východiskové materiály od vybraných dodávateľov východiskových materiálov alebo výrobcov chemikálií. Typicky sa API vyrábajú vo veľkých reaktoroch v chemických závodoch, kde viacstupňové reakcie produkujú niekoľko chemických zlúčenín. Chemická zlúčenina vyrobená počas jedného z týchto krokov vo výrobnom procese API je „medziprodukt“. Po skončení tohto dlhého výrobného procesu sa API podrobí niekoľkým krokom čistenia, aby sa získalo konečné API.



Od API k pacientovi

Výrobcovia liekov vyrábajú lieky z API. Okrem API obsahuje liek celý rad farmaceutických pomocných látok. Výrobcovia liekov vyrábajú lieky zmiešaním API a farmaceutických pomocných látok. Z API sa tak stáva liek, ktorý sa dodáva do nemocníc a lekární, kým sa nedostane k pacientovi. Ak API nie je ultračisté, liek nemôže spĺňať prísne kritériá kvality.


Kvalita alebo čistota API je rozhodujúca, aby liek mohol spĺňať prísne predpisy, ako sú predpisy USFDA. Potom, čo výrobcovia liekov sformulujú hotovú liekovú formu (FDF), sú balené a predávané pod rôznymi značkovými liekmi na celom svete. Na obale alebo škatuľke je však uvedená dávka lieku API, čo je množstvo účinnej látky obsiahnutej v lieku.



Kde sa vyrábajú API?

Zatiaľ čo mnoho farmaceutických spoločností má sídlo v Spojených štátoch a EÚ, väčšina výrobcov API je v zámorí. Najväčšie sa nachádzajú v Ázii, najmä v Indii a Číne. Stále viac spoločností využíva outsourcing, aby znížili náklady na drahé vybavenie, zamestnancov a infraštruktúru.

India a Čína vyrábajú väčšinu API na svete. Indický farmaceutický priemysel patrí medzi päť najväčších krajín, čo sa týka objemu aj hodnoty. India je 3. najväčší výrobca generických API v ázijsko-pacifickom regióne, ktorý predstavuje približne 8,5 % celosvetovej produkcie.


Výhľad na nedávny trh s API

Globálne starnutie sa zvyšuje a nové lieky sú drahé. S cieľom znížiť bremeno platieb zdravotného poistenia mnohé vlády aktívne podporujú generické lieky.

Podľa usmernení čínskej politiky na miestnom trhu stále dominujú dovážané lieky a originálne výskumné lieky, ale existujú rôzne druhy liekov, ktoré prešli hodnotením konzistencie a očakáva sa, že rýchlo nahradia pôvodné výskumné lieky.

Napríklad: Atorvastatín, Akarbóza, Entecavir hydrát, Metformín. Tieto odrody majú veľký trh a potenciál. Osobitnú pozornosť musíme venovať aj nasledujúcim odrodám, ktorým nedávno vypršala platnosť patentu. Napríklad Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran a tak ďalej.

V posledných 1-2 rokoch tieto vyššie uvedené odrody prilákajú mnoho spoločností na nákup medziproduktov a API.

Mohli by sme rýchlo rozdeliť trh a podiel pôvodných výskumných liekov.



Sandoo Pharmaceutical je profesionálny aktívny výrobca farmaceutických medziproduktov, ktorý vyrába vysoko kvalitné API. Sandoo Pharmaceutical poskytuje širokú škálu aktívnych farmaceutických medziproduktov. 

Pls kontaktujte nás, ak máte nejaké otázky.  https://www.sandoopharma.com/contact.html




TOP
X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept