Prečo spoločnosti vyrábajúce API takmer v Číne?

Čo je API?

API sa týka najmä súvisiacich produktov od základných chemických surovín až po chemicko-farmaceutické prípravky, ktoré sa delia hlavne na medicínske medziprodukty a chemické API.

Medicínsky medziprodukt je materiál vyrobený v procesných krokoch API a musí byť subtransformovaný alebo rafinovaný, aby sa stal API, a je to chemická surovina. Na výrobu tejto chemikálie nie je potrebná licencia na výrobu lieku. Ak sa má použiť pri syntéze liekov, musí špecifikácia produktu dosiahnuť určitú úroveň, aby sa mohol stať kvalifikovaným výrobcom.

Chemická API označuje aktívnu farmaceutickú zložku (API), ktorá je určená na použitie v akejkoľvek látke alebo zmesi látok pri výrobe liečiv a pri použití vo farmaceutikách sa stáva aktívnou zložkou liečiv. Takéto látky majú farmakologickú aktivitu alebo iné priame účinky na diagnostiku, liečbu, symptomatickú úľavu, manažment alebo prevenciu ochorenia alebo môžu ovplyvniť funkciu a štruktúru tela.

Chemická API je aktívna zložka, ktorá sa používa na liečbu určitých chorôb a priamo sa používa pri výrobe prípravkov prostredníctvom súvisiaceho preskúmania a schválenia oddelením farmaceutickej správy; farmaceutický medziprodukt je kľúčovou surovinou na výrobu chemických API.

Prehľad trhu API

V chemickom priemysle API majú rozvinuté krajiny ako Spojené štáty a Európa dominantné postavenie v oblasti patentovaných API s vysokou pridanou hodnotou vďaka ich výhodám vo výskume a vývoji, výrobnej technológii a ochrane duševného vlastníctva; zatiaľ čo Čína a India sa spoliehajú na cenové výhody, aby zaujali dôležité postavenie na trhu generických liekov API.

Keďže Čína, India a ďalšie krajiny s rozvíjajúcim sa trhom naďalej zvyšujú investície do výskumu a vývoja, zlepšujú výrobnú technológiu, zlepšujú úroveň procesov a investujú do zlepšovania výrobných zariadení na vytvorenie špecializovaných výrobných liniek, niektoré spoločnosti API s výhodami v technológii, kvalite a výrobnej kapacite sa postupne zapája do medzinárodnej konkurencie, stáva sa aj významným dodávateľom na medzinárodnom trhu.

API v Číne

Čína je hlavným výrobcom a vývozcom API. Viac ako 60 % API sa predáva v zámorí. Medzi nimi vývozy API predstavujú asi 20% svetového podielu na trhu API, ale hlavne hromadné API.

V súčasnosti má čínsky hromadný priemysel API relatívne vysoký stupeň marketingu. Čínska výrobná technológia je vyspelá, sortiment výrobkov je kompletný a výrobná kapacita je dostatočná. Čína je už teraz najväčším svetovým výrobcom a vývozcom hromadných API. Medzi nimi Čínske antibiotikum úroveň produkcie vedie svet a antibiotické API predstavujú 30 % medzinárodného trhu.

Linezolidový medziprodukt

India sa vďaka svojim jazykovým a technologickým výhodám ujala vedúcej pozície pri vstupe na európsky a americký trh prostredníctvom API a postupne sa rozšírila aj do oblasti prípravkov s vysokou pridanou hodnotou, čím sa stala najväčším príjemcom predchádzajúceho presunu kapacít. Čínsky priemysel API sa však rýchlo rozvíja a stáva sa silnejším, najmä kvôli:

• Kompletný priemyselný reťazec

Najmä vrátane reťazca chemického priemyslu, farmaceutického outsourcingového priemyselného reťazca a priemyselného reťazca rizikového kapitálu atď.

• Technické výhody

Počet absolventov vysokých škôl a počet navrátilcov zo štúdia v zahraničí sa neustále zvyšuje, čo poskytuje dostatok ľudských zdrojov pre rozvoj odvetvia.

• Ochrana duševného vlastníctva

Čínska ochrana práv duševného vlastníctva je oveľa vyššia ako v Indii.

• Výhoda fermentovaných API

Horúce podnebie Indie nie je vhodné na výrobu fermentovaných API, zatiaľ čo Čína predstavuje 70 % svetovej výrobnej kapacity.

Trh API v Číne je veľmi rozdrobený s mnohými hráčmi. Väčšina spoločností so sídlom v Hebei, Shandong a severovýchodnej Číne sú veľké štátne podniky, zatiaľ čo rastúce výrobné základne API v Suzhou, Zhejiang a ďalších provinciách majú silné výhody na exportnom trhu.

O nás

Spoločnosť Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd bola založená v roku 2009 s kreatívnym a aktívnym tímom so sídlom v Ningbo v Číne.

Špecializujeme sa na export a import farmaceutických medziproduktov a chemických produktov, ako aj API už viac ako 10 rokov a pokrývame viac ako 10 krajín.

Máme plne vybavené výskumné zariadenie na podporu interného dodávateľského reťazca spoločnosti Sandro a ponúkame zákaznícke služby výskumu a vývoja. Podporujú nás všetky druhy, vrátane stránok schválených FDA, GMP, ako aj stránok podobných GMP.

Naše zariadenia sú navrhnuté tak, aby vyhovovali pracovným návrhom smerníc ICH 2022 pre normy kvality. Vždy, keď sme skromní, učíme sa a stávame sa skúsenými a profesionálnymi so zákazníckou podporou.

Byť tvrdší, rýchlejší, silnejší a lepší, získať neoceniteľnú dôveru každého zákazníka.

Sandoo